中山康源基因技术科技有限公司

2022年11月01日

“粑粑”共享真的要来了？康源基因助力粪便菌群移植技术研究

肠道菌群是一个庞大复杂的生态系统，它占全身菌群总数80%左右。最新的研究成果显示，肠道菌群包含有2000余种微生物，包括了共生菌、致病菌、中性菌。其数量可以达到40万亿，比人体细胞总数还多，被称为人体的“第二基因组”。这些细菌在生长过程中产生的代谢产物可以进入人体血液，对人体的营养、代谢和免疫都起着至关重要的作用。

为此，肠道菌群与人类多种疾病密切相关，肠道菌群失衡会引致糖尿病、心血管病、结肠癌、自闭症、抑郁症、阿尔兹海默症、肥胖、免疫力下降等等。

通过调理、改善肠道菌群来治理相关疾病，已被应用于临床。其中，粪便菌群移植，已被临床医学指南及共识推荐用于多种肠道疾病治疗。2020年，国际重磅期刊《Science》：首次证实了粪菌移植可以逆转PD-1抗体疗效。

2022年，国际知名期刊《Nature》:粪便移植助力癌症治疗,粪菌移植疗法可以改善肠道菌群提升癌症肿瘤的治疗效果。

2021年8月，上海市卫健委发布了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》，我国对该领域临床应用的具体管理标准首次出台。《规范》对粪便菌群移植的定义如下：

菌群移植术（Fecal Microbiota Transplantation，简称FMT）是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗。

扫描以下二维码查看《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》全文）

康源基因-粪便菌群移植质控芯片

结合欧美、国内外对粪便菌群移植方面的研究，康源基因最新开发出“粪便菌群移植质控芯片“。该产品是在移植前对供体的粪便进行筛查，可鉴定70余种细菌/病毒，并同时检测27种致病菌耐药性基因，辅助医疗机构选择健康供体，排除术后风险。

康源基因对肠道菌群的研究开展多年。2021年已开发出全球第一张肠道微生态检测芯片，可区分2100种细菌种类，涵盖了99%的人体肠道微生物范围（基于全球各人种近10年数据），用于肠道微生态的健康监测及药物疗效监控、药物开发辅助等。

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粪便菌群移植质控试剂盒

本芯片检测范围符合《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》

鉴于粪便菌群移植存在相关法规和政策还有待完善、临床应用经验尚需积累等问题，国家卫生健康委员会医院管理研究所委托临床FMT专家工作组，组织了相关领域的专家，在充分检索国内外相关文献和分析行业政策及相关制度、以及结合国内多家医疗机构开展FMT较为成熟经验的基础上，编写了适用于医疗机构开展FMT临床管理的中国专家共识，以进一步加强临床应用、规范管理和提高FMT治疗安全性和有效性。2022年9月，《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（2022版）》发布于《中华胃肠外科杂志》。

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《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（2022版）》

此外，供体的选择对FMT的安全性和有效性至关重要，但在越来越多医疗机构尝试开展此项技术的临床实践中，如何筛选与管理FMT供体成为急需规范的问题。鉴于此，中华医学会肠外肠内营养学分会和上海预防医学会微生态专业委员会，基于循证医学证据，制定了供体筛选与管理专家共识，包括网络筛选、临床筛选、捐献期间筛选与评估、供体管理标准建立、供体随访体系建立以及专业化服务保障等方面，以期规范FMT供体的筛选与管理，减少不良事件发生，促进FMT的临床规范化应用。2022年9月，《肠道菌群移植供体筛选与管理中国专家共识（2022版）》发布于《中华胃肠外科杂志》。

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《肠道菌群移植供体筛选与管理中国专家共识（2022版）》

本公司粪便菌群移植质控芯片及相关产品符合以上《共识》。

详询：13925380063 张经理