2025年3月、6月，本公司自主研发的一号产品呼吸道病原微生物及耐药基因核酸检测试剂盒（基因芯片法）分别在中山市人民医院、中山市中医院开展临床试验，进展顺利。
2025年10月14日，呼吸道病原微生物及耐药基因核酸检测试剂盒（基因芯片法）临床试验启动会在福州大学附属省立医院（即福建省立医院）召开，该产品将于福州大学附属省立医院正式启动为期半年的临床试验！
福州大学附属省立医院的临床医学实验研究中心公共实验平台是目前福建省医疗卫生系统规模最大的公共实验服务型平台专科。今次临床试验，将充分利用福州大学附属省立医院在临床研究中的优势，加速我司产品呼吸道病原微生物及耐药基因核酸检测试剂盒（基因芯片法）的临床试验进程！
根据美国卫生计量与评估研究所统计数据，呼吸系统疾病是全球仅次于心血管和癌症的第三大死亡因素。
2023年，呼吸道感染人数创十年最高。其中流感发病数达1252.8万人，同比增长407.7%。
数据来源：华经产业研究、银柿财经及共研产业咨询
呼吸道感染由致病菌引起，随着广谱抗生素的大量使用，许多致病菌容易产生耐药性，从而降低药效。
传统的病原体鉴定方法时间长、漏检率高。本公司的基因芯片法针对目前临床痛点进行研发：能够快速对病原体样本鉴定，降低漏检率，缩短治疗时间。
呼吸道病原微生物及耐药基因核酸检测试剂盒（基因芯片法）为我司自主研发的产品，也是我司首个进入临床试验阶段的体外诊断产品。其利用现代分子生物技术对引起感染的菌群进行鉴别有助于精准治疗。
本产品可同时检测16种病原体细菌、8种真菌以及9种耐药基因。通过对中国耐药网2010-2020年的数据统计，所确定的范围涵盖98%以上的临床病原体种类。
本公司预临床实验数据显示：
●基因芯片法（5小时完成检测）对比传统培养法（5天完成检测），大大缩减了检测时间，为患者赢得了宝贵的后续治疗时间。
●基因芯片法检测灵敏度高、通量大、耗时短、漏检率低。
以上实验数据表明本公司的基因芯片法可以让呼吸道病患者尽早进行有效治疗：缩短治疗周期，减轻治疗费用，同时也提高了检出率，降低病患的死亡率。
关于康智芯源
中山市康智芯源医疗科技有限公司，位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地，为中山康源基因技术科技有限公司 (国内首家原创基因芯片研发应用高新企业) 全资子公司。依托母公司康源基因世界领先的高特异性高灵敏度自主化基因芯片制造工艺和检测技术，聚焦基因芯片医疗应用业务。
公司拥有近1000平方米的GMP洁净车间及300平方米的PCR实验室，包括万级的微生物室、阳性对照室、阳性生产车间、以及10万级的生产车间，能完全满足基因芯片工作站及基因芯片配套试剂的生产要求。
公司地址
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层
公司电话
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